Catalyst to access novel therapies for patients with renal disease

レナリスファーマ株式会社(以下「レナリス」)は、腎臓病管理におけるアンメットニーズに対応する革新的治療薬の開発に取り組む未上場の研究開発型製薬企業です。Catalys PacificとSR Oneによって共同で設立されました。レナリスは現在、Travere Therapeutics, Inc.(以下「トレビア」)が開発した二重拮抗薬であるsparsentanを日本およびその他アジア諸国の患者さんに広く届けることに注力しています。

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Introduction

Three Questions Answered

Casey Logan
Casey Logan
CBO at Travere Therapeutics, Inc.
レナリスのリードアセットは、どのようなアンメットメディカルニーズを充足しますか?

レナリスのリードアセットであるsparsentanが充足するアンメットメディカルニーズは、腎臓病管理に関するものです。具体的には、腎臓における免疫グロブリンA(IgA)の蓄積が、IgA腎症(IgAN)として知られる稀な腎臓病を特徴づけています。このIgAの沈着は、腎臓の正常な濾過機能を破壊し、血尿、蛋白尿、進行性の腎機能低下をもたらします。日本における現在の治療法は不十分で、副作用の懸念があるステロイド、レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系(RAAS)阻害薬、扁桃摘出術などに頼っている状況です。

sparsentanは、エンドセリン受容体とアンジオテンシン受容体の二重拮抗薬であり、IgANを治療するための新たなアプローチです。sparsentanは、米国ではFILSPARI®の商品名で早期承認されています。2023年にトレビアは第3相PROTECT試験の2年間の結果をもって、長期的な腎機能維持が実証されたことを発表しました。sparsentanはIgANに特化して開発された初の非免疫抑制治療を提供することで、日本およびその他アジア諸国で数万人の患者さんの腎機能を保護できる可能性があります。

本アセットの日本およびその他アジア諸国における開発・販売権の導出において、Catalys Pacificとの協業を選択した理由は?

トレビアは、日本およびその他アジア諸国でsparsentanを開発・商業化するためのパートナーを探していました。私たちは、パートナー候補となる数社と提携する機会について協議した中で、Catalys Pacificとの協業と腎臓病に特化した新会社であるレナリスの設立を支援することに最大の可能性を見出しました。レナリスは、腎臓病治療薬の豊富な上市実績を持つ、著名な腎臓領域の専門家が率いています。そのため、レナリスには、日本およびその他アジア諸国でIgAN患者さんが革新的な治療薬に一刻も早くアクセスできるよう、迅速にsparsentanの開発を進めるための専門知識とリソースがあることは明らかでした。私たちは、この国境を越えたコラボレーションを通じて、sparsentanが深刻なアンメットメディカルニーズを解決し、最終的には日本やその他アジア諸国のIgAN患者さんの生活を変え得ると確信しています。

欧米のライフサイエンス業界においてレナリスの様にVCを後ろ盾にした新しいバイオテック企業が創出される意義は?

今回のような国境を越えた戦略的提携は、他の米国や欧州のバイオ医薬品企業、特に日本やアジア市場への参入を目指す企業に大きなベネフィットをもたらす可能性があります。新たに設立される専門家主導のVCを後ろ盾にした企業は、革新的な医薬品を新しい市場にももちこみ、その知識と人脈を活用してこれらのアセットを迅速に開発することができます。私たちは、レナリスやこのモデルを用いて新たに設立される他の企業が、革新的な医薬品へのアクセスを向上させることに成功することを期待しています。

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