アキュリスのリード・アセットは、どのようなアンメットメディカルニーズを充足しますか？

Pitolisantは、睡眠障害の治療を対象とした選択的ヒスタミンH3受容体拮抗薬／逆作動薬です。睡眠障害は患者さんの健康面だけでなく社会経済にも甚大な影響を及ぼしています。ナルコレプシーにおいては、主症状として「日中の過度の眠気」が知られています。しかし、この症状はナルコレプシー特有のものではなく、他の多くの疾患でも認められます。他疾患の併存割合が高いことや、疾患自体の認知度が十分でないことと相まって、早期診断や正確な診断が難しいのが現状です。また、日本における診断率が低い理由は、過眠症に対する薬物治療の選択肢が限られているためです。睡眠障害がもたらす日本における経済的損失は年間約15兆円を超えると言われており、Pitolisantはナルコレプシーをはじめとする睡眠障害分野でアンメットメディカルニーズに直面している日本の患者さんやそのご家族、医療関係者にとって新たな解決手段をもたらすことを期待しています。

欧米のライフサイエンス業界においてアキュリスのようにVCを後ろ盾にした新しいバイオテック企業が創出される意義は？

日本は革新的な新品の開発において世界第2位の実力を有する市場であり、承認された医薬品の迅速な普及と薬価設定を保証する国民皆保険制度の恩恵を享受しています。欧米の多くのバイオベンチャー企業は、日本やアジアで自らの医薬品を開発・販売する経験・ノウハウや余力がないため、信頼できる現地パートナーとの協業が極めて重要となります。そんな彼らにとって、Catalys Pacificと協業することは、日本およびアジアの患者さんに変革をもたらすことに繋がる近道であると確信しています。

HilleVaxのワクチン候補は、どの様なアンメットメディカルニーズを充足しますか？

ノロウイルス感染に伴う感染性胃腸炎は、下痢、嘔吐、腹痛、吐き気を特徴とし、時に発熱や、重篤な場合は脱水症状を引き起こすことが知られています。世界中で年間約7億人がノロウイルスに感染し、そのうち年間20万人以上がノロウイルス感染を原因として亡くなっていると推測されています。特にノロウイルス感染に伴う急性胃腸炎はあらゆる年代、地域に甚大な影響を及ぼし、世界中で喫緊の経済的及び社会的な課題として認識されています。現在、ノロウイルス感染予防に対して承認されているワクチンはなく、HIL-214は臨床開発が最も進んでいるノロウイルスワクチンです。私たちはHIL-214がこの深刻なアンメットメディカルニーズを充足すると確信しています。

日本のライフサイエンス業界においてHilleVaxの様にVCを後ろ盾にした新しいバイオテック企業が創出される意義は？

PhathomやHilleVaxを通じた素晴らしい実績に基づき、私たちは引き続きライフサイエンス業界、ベンチャーキャピタル業界における国内外の幅広いネットワークを有するベンチャーキャピタルとのコラボレーションを模索してまいります。

Kirilysのリードアセットは、どのようなアンメットメディカルニーズを充足しますか？

2020年には、世界中で推定1,930万件のがん症例が新規報告され、約1,000万人ががんにより亡くなりました。がん治療のための様々な新薬が開発されているにも関わらず、がんは未だ根絶されていないため、新しい作用機序を有する薬物の開発が必要となります。KirilysのリードアセットであるKRLS-017は、様々ながん種でユビキタス（普遍的）に発現するCDK7を標的としており、肺がんや卵巣がんなどのアンメットメディカルニーズが高いがんの新規治療薬となることが期待されます。前臨床試験でクラス最高の効力、選択性、および抗腫瘍効果に加えて、経口薬として非常に好ましい特性を示しているため、アンメットメディカルニーズの高いがんの治療に大きく寄与できることが期待されています。

日本のライフサイエンス業界においてKirilysの様にVCを後ろ盾にした新しいバイオテック企業が創出される意義は？

Catalys Pacificは、D2G Oncologyのがんゲノム医療の画期的なサイエンスと日本の優れた創薬を融合した治療薬の開発を促進するためにKirilysを設立し、Lightspeed Venture Partnersをリード投資家としたシードファイナンスを実施しました。D2G Oncologyとのパートナーシップと、グローバルでトップティアと認識されるベンチャーキャピタルからの出資は、KRLS-017の一刻も早い開発促進に繋がり、世界中の患者さんのアンメットメディカルニーズを充足する大きな助けとなるでしょう。Catalys Pacificの「Company Creation Model」は、Kirilysのみならず、ＵＢＥをはじめとした日本の製薬会社や創薬会社にとって大変魅力的なビジネスモデルであり、アセットの開発を推進する新しい創薬ベンチャーを創出するベンチャーキャピタルは日本には他にないと理解しています。

アルドステロン合成阻害薬を研究・創薬していた背景及び、極めて高い選択性を有する本剤の開発に至った経緯は？

田辺三菱製薬は、高血圧症を中心とした循環器疾患への適応を目指し、アルドステロン合成酵素阻害薬の開発を長年行っていました。コレステロールからアルドステロンを生成するアルドステロン合成酵素（CYP11B2）を阻害することにより、血漿中アルドステロンを低下させることができます。今回導出に至ったMT-4129（Mineralys開発番号：MLS-101）は選択性が非常に高く、類似酵素であるコルチゾール合成酵素（CYP11B1）との選択性は約400倍にものぼるため、コルチゾールのような他のホルモンに影響を及ぼすことなく、血漿中アルドステロン濃度を有意に低下させます。健康被験者を対象とした第1相臨床試験では、アルドステロン低下作用が検証され、安全かつ忍容可能な臨床プロファイルが示されました。

日本のライフサイエンス業界においてMineralysの様にVCを後ろ盾にした新しいバイオテック企業が創出される意義は？

田辺三菱は、今般、新たに策定したMISSIONとして「病と向き合うすべての人に、希望ある選択肢を」を掲げています。日本で開発されたアセットを日本のみならず世界中の患者さんの手に届けることは日本のライフサイエンス業界の使命であり、Mineralysとの戦略的パートナーシップは非常に意義があると考えております。
Catalys Pacificは、日米のライフサイエンス業界やベンチャーキャピタ業界において幅広いネットワークを持ち、かつ、Trans-Pacificのカンパニークリエーションモデルを実現できるベンチャーキャピタルです。
今後も様々なアライアンスモデルを通じ、日本発の医薬品が世界中の患者さんの希望ある選択肢になることを期待しています。

Pathalysのリードアセットは、どのようなアンメットメディカルニーズを充足しますか？
A1: 世界中で200万人以上の患者を抱えるSHPTは、CKDの進行とともに起こる合併症の1つです。SHPTは、副甲状腺が肥大して過活動になり、副甲状腺ホルモン（「PTH」）を過剰に産生させます。当社のUpacicalcetは、静脈内投与される新しいカルシウム受容体作動薬であり、日本での第III相臨床試験を通じて、血液透析を受けているSHPT患者のインタクトPTHレベルを有意に低下させることが示されました。また、吐き気や嘔吐などの有害事象が従来の治療法よりも少ないことが確認されました。PLS240は、SHPTの治療改善を必要とする患者さんのアンメットメディカルニーズを充足すると考えています。

日本のライフサイエンス業界においてPathalysの様にVCを後ろ盾にした新しいバイオテック企業が創出される意義は？

「Company Creation Model」を通じ、創薬シーズの開発において大きな価値が創出されることを大変嬉しく思います。製薬会社から開発化合物を導入した上で、開発を進める専門チームを組成し、開発に係る資金を効果的に調達することが可能となる柔軟なビジネスモデルは、非常に魅力的な取り組みです。日本には、自社の化合物を国外で開発することに苦戦している製薬会社が数多くあります。Pathalysのような創薬ベンチャーにより、これらの国内企業が日本以外の地域における開発促進を柔軟に進めることが可能となります。私たちの経験から、日本の製薬企業は、Catalys Pacificのようなベンチャーキャピタルが創出する新しい創薬ベンチャーとのパートナーシップを通じて化合物を開発することは大きなメリットがあると自信を持って言えます。製薬企業とベンチャーキャピタルの協業がもたらす功績を少しでも多くの日本企業に認識いただき、パートナーシップを実現して欲しいと考えます。

Vonoprazanは、どの様なアンメットメディカルニーズを充足しますか？

びらん性胃食道逆流症のほぼ３分の１の症例において、既存のプロトンポンプ阻害薬では治療の有効性を示せずにいます。本薬剤は、これらの患者に対して適切な治療を提供できる可能性があります。更に、現状のピロリ菌感染の根絶治療は、標準的なプロトンポンプ阻害薬の使用によりその効力が低下します。本薬剤との組み合わせでは、90%以上の患者に対して有効性が確認されています。

Phathomの様なVCを後ろ盾にしたベンチャー企業がアセットを開発することは、日本全体にどの様な利益をもたらすでしょうか？

日本は、強力なサイエンス基盤と医薬品開発に対する深い造詣を有しており、新薬の創出に適した環境です。一方、日本はこうした恵まれた環境を、VCの後ろ盾を得たバイオベンチャー企業の創出と育成には活用して来ませんでした。Phathomと投資家の一社であるCatalys Pacificは、この様な現状を打破する可能性を示していると考えます。グローバルの大手製薬企業は、自社アセットとPhathomのようなベンチャー企業のパートナリングを通じて、外部の経験豊富なチームとファンディングを有効活用し、大手企業が直面する制約を解放する研究開発の進め方を追求しています。